Новые контактные линзы ACUVUE OASYS with HYDRACLEAR Plus производства компании Johnson & Johnson Vision Care разработаны специально для решения проблемы сухости глаз, которая возникает при ношении контактных линз. С этой проблемой сталкиваются некоторые пациенты и пользователи, которые носят контактные линзы в сложных условиях, вызывающих повышенную сухость глаз (например, при работе с компьютером).
В данной статье подведен итог результатам билатеральных монадных (параллельных) исследований с замаскированным спонсором, проведенных на базе нескольких центров с целью сравнить реакцию на линзы ACUVUE OASYS с линзами дневного ношения трех других марок. Для сравнения исследователи выбрали два вида силикон гидрогелевых линз - PureVision (Bausch & Lomb) и O2OPTIX (CIBA Vision), и гидрогелевые линзы Proclear (CooperVision), линзы, которые позиционируются как уменьшающие сухость глаз при дневном ношении.
Субъективная реакция участников исследований анализировалась при 95% уровне стат. достоверности через 1 неделю ношения исследуемых контактных линз.
ACUVUE OASYS получили значительно более высокие оценки в аспекте комфорта при дневном ношении (общий комфорт, при работе за компьютером и комфорт к концу дня), и за соответствие требованиям пользователей к комфорту при определенных занятиях и стиле жизни. Пациенты значительно выше оценили четкость зрения в линзах ACUVUE OASYS днем, при вождении автомобиля в ночное время и к концу дня. Перед началом исследования исследуемые линзы успешно подобрали 100% участников; ни одна из подобранных линз не показывала
избыточного или недостаточного движения на роговице, не проявляла излишнего сопротивления при пробном сдвигании (push-up test), все линзы полностью закрывали роговицу, 92% показали хорошее центрирование, 8% - небольшое децентрирование. К концу срока использования линз - после двух недель дневного ношения - посадку 97% линз по-прежнему сочли приемлемой, у 1% линз наблюдалось недостаточное движение на роговице при взгляде вверх и у такого же процента отмечена избыточная легкость смещения (push-up test); центрация линз и степень покрытия роговицы не изменились. Это доказывает, что линзы с однорадиусной базовой кривизной можно подобрать подавляющему большинству пациентов, и подчеркивает важность оценки посадки линз при последующих визитах к врачу.
Специалистов (74 врачей-офтальмологов), оценивавших состояние глаз 805 пациентов при ношении различных линз, попросили сравнить исследуемые линзы с наиболее часто рекомендуемой ими маркой мягких сферических линз. Значительно больше специалистов отметили, что ACUVU E OASYS with HYDRACLEAR Plus «лучше» или «несколько лучше», чем предыдущие линзы, которыми пользовался пациент. Таким образом, можно сделать вывод, что контактные линзы ACUVUE OASYS достоверно превосходят другие силикон гидрогелевые линзы по своим характеристикам. Кроме того превосходят гидрогелевые линзы, которые позиционируются как уменьшающие сухость глаз при дневном ношении. Обзор статьи подготовлен Траноудисом Янисом (Tranoudis loannis) менеджер по профессиональным вопросам Johnson&Johnson Vision Care по странам Центральной и Юго-Восточной Европы
За последние 40 лет мягкие контактные линзы прошли через несколько поколений материалов и усовершествований дизайна, целью чего были попытки достичь постоянного комфорта для пользователей.
История создания гидрогелевых линз Acuvue Oasys.
Появление первых линз плановой замены компании Johnson & Johnson в 1987 и последовавшее появление в 1994 году первых линз ежедневной замены стали ключевыми событиями в истории мягких контактных линз. Совсем недавно на рынке появились силикон гидрогелевые линзы. Первые линзы из такого материала были выпущены в 1999 году компаниями Bausch & Lomb и CIBA Vision и вскоре они были разрешены для 30-дневного непрерывного ношения.
По ряду причин эти контактные линзы первого поколения не решили поставленную задачу - значительно увеличить число пациентов, носящих контактные линзы в непрерывном режиме - и по объему продаж после шести лет присутствия на рынке Великобритании составляют лишь 7,8% от общего объема рынка. Ряд факторов сдерживали широкое распространение силикон гидрогелевых линз первого поколения. Упомянем относительно высокие модули упругости материалов этих линз, в результате чего у пациентов появлялся дискомфорт и признаки травмы роговицы, в частности, верхние дугообразные повреждения эпителия, и сами врачи неохотно рекомендовали эти линзы для пролонгированного ношения.
Несмотря на значительный прогресс в области контактных линз продолжает сохраняться сравнительно большой процент пациентов, отказывающихся от контактных линз, а проблемы с комфортом часто указываются в качестве основных мотивов отказа от контактных линз. Таким образом, существует необходимость повышения комфортности ношения линз путем совершенствования их материалов и дизайнов.
Симптомы сухости - одни из наиболее распространенных проблем у пациентов, жалующихся на дискомфорт при ношении линз. Эти симптомы чаще проявляются в конце дня, но встречаются реже, если пациент заменяет свои линзы регулярно8. У 50-53% пользователей мягкими линзами отмечается определенная степень сухости глаза при ношении линз.
Специалистам по подбору линз следует тщательно опрашивать пациента с целью выявления у них признаков сухости, поскольку при обычном осмотре признаки сухости могут быть не выявлены. Таким образом, перед компанией Johnson & Johnson Vision Саге стояла задача создать силикон гидрогелевую линзу, которая бы удовлетворяла интересам пользователей, страдающих от сухости глаза при ношении контактных линз. Факторы, которые бы позволили предположить, снизят ли контактные линзы чувство сухости глаз, слабо изучены. Пропускание кислорода - одно из свойств контактных линз, обеспечивающих физиологические преимущества. Силикон гидрогелевые линзы первого и второго поколений отличались высоким пропусканием кислорода. Однако из опубликованных работ неясно, способен ли этот один фактор обеспечить комфорт для пользователя. Поэтому важно оценивать и другие свойства материала, способные влиять на комфорт и снизить симптомы сухости.
Гладкость линзы, смачиваемость ее поверхности, модуль упругости - свойства материала, которым в последнее время уделяют большое внимание.
Напомним, что гладкость - это коэффициент трения поверхности увлажненного материала линзы. Линзы из материала с большей гладкостью легче взаимодействуют с роговицей и веком, что, в свою очередь, может увеличить комфортность при нахождении линзы на роговице и под веком. Смачиваемость определяет легкость, с которой слезная пленка покрывает поверхность линзы. Модуль упругости - это жесткость материала, от которой зависит взаимодействие краев линзы с глазом и легкость покрытия линзой роговицы и склеры. Увеличивая гладкость материала, добиваясь высокой смачиваемости поверхности, выбрав оптимальный модуль упругости материала, можно уменьшить ощущение наличия линзы на глазу и ее механическое воздействие на глаз, в результате чего можно улучшить общий комфорт и увеличить время комфортного ношения линз.
Помимо пациентов, страдающих от сухости, вызванной контактными линзами, многие пациенты сегодня часто меняют условия окружающей среды, переходя от работы к отдыху. Кроме этого, все чаще они используют компьютеры, работают в задымленных или кондиционируемых помещениях, все чаще летают в самолетах и т.п. Многие пациенты говорят, что их контактные линзы комфортны вне помещения, но они начинают ощущать их как только приходят на работу и садятся за рабочий стол. Таким образом, для пользователей контактными линзами подобные изменения обстановки являются примером как раз той ситуации, которая ведет к дискомфорту при ношении линз и способна снижать время комфортного ношения и, в пределе, к прекращению ношения линз.
Целью создания линз ACUVUE OASYS было достижение максимально возможного комфорта у пользователей, испытывающих симптомы сухости, вне зависимости от условий внешней среды.
Эти новые мягкиe кoнтaктныe линзы, oтнocятcя к клaccу cиликoн-гидpoгeлeвыx линз. Изгoтoвлeны пo нoвoй тexнoлoгии HYDRACLEAR™, блaгoдapя кoтopoй, oбecпeчивaeтcя выcoкaя киcлopoднaя пpoницaeмocть линз и низкaя дeгидpaтaция. В тaкиx контактных линзax poгoвицa пoлучaeт 97% киcлopoдa из 100% вoзмoжныx. Впepвыe пoявилиcь в пpoдaжe в 2003 г в США, в 2004 – в Евpoпe, тeпepь нaчaты иx пocтaвки в Рoccию.
Силикoнгидpoгeлeвыe линзы пepвoгo пoкoлeния oтличaютcя oчeнь выcoкoй пpoницaeмocтью для киcлopoдa, нo нeвыcoкoй гидpoфильнocтью и, cлeдoвaтeльнo, нeкoтopoй «жecткocтью». В 1980-e гг. пpoизвoдитeли cтpeмиcь пoвыcить Dk/t гидpoгeлeвыx линз зa cчeт pocтa влaгocoдepжaния. У cиликoнгидpoгeлeвыx линз oбpaтнaя зaвиcимocть: чeм нижe гидpoфильнocть, тeм вышe Dk/t . Пpичинa пpocтa: выcoкий Dk/t oбecпeчивaeтcя cиликoнoм, a чeм eгo бoльшe в мaтepиaлe линзы, тeм мeньшe тaм гидpoгeля. Пpинятo cчитaть, чтo выcoкий и cвepxвыcoкий Dk/t нeoбxoдим для нopмaльнoгo cнaбжeния poгoвицы киcлopoдoм. В ocнoвe этoгo лeжит кpитepий Хoлдeнa-Мepцa. Нo фaктичecки для poгoвицы имeeт знaчeниe нe caм Dk/t, a тoт уpoвeнь интeнcивнocти киcлopoднoгo пoтoкa, кoтopый блaгoдapя eму дocтигaeтcя. Нo пpoвeдeнныe pacчeты пoкaзaли, чтo пpямaя зaвиcимocть мeжду Dk/t и киcлopoдным пoтoкoм coxpaняeтcя лишь дo Dk/t=80, пocлe чeгo дaльнeйший пocт Dk/t нe пpивoдит к измeнeнию киcлopoднoгo пoтoкa. И, cлeдoвaтeльнo, нeт нeoбxoдимocти увeличивaть coдepжaниe cиликoнa в мaтepиaлe, пpивoдящeгo к пoвышeннoй «жecткocти» и умeньшeнию кoмфopтнocти нoшeния линз.
Оcнoвывaяcь нa этиx дaнныx, иccлeдoвaтeли фиpмы Johnson&Johnson пpeдлoжили oбъeдинить пpeимущecтвa гидpoгeлeй и cиликoнгидpoгeлeй, т e увeличить мягкocть линзы. В итoгe пoлучaeтcя линзa, в кoтopoй глaз пoчти тaк жe лeгкo дышит, нo мягкaя. В ee мaтepиaл дoбaвлeн cпeциaльнo paзpaбoтaнный cпeциaлиcтaми Johnson&Johnson увлaжняющий aгeнт HYDRACLEAR – oн пoзвoляeт пoвыcить влaгocoдepжaниe линзы (55%) и в тo жe вpeмя coxpaнить дocтaтoчнo выcoкий Dk/t (86). Кpoмe тoгo, блaгoдapя HYDRACLEAR контактная линзa cтaнoвитcя бoлee мягкoй, нe тpeбуeт дoпoлнитeльнoй oбpaбoтки пoвepxнocтeй, пoвышaeтcя иx cмaчивaeмocть, умeньшaeтcя дeгидpaтaция линзы нa глaзу, 
пoвышaeтcя ee кoмфopтнocть пpи нoшeнии.
Хapaктepиcтики гидрогелевых линз Acuvue Oasys:
- Мaтepиaл – Galyfilcon A – coвмeщaeт пpeимущecтвa гидpoгeлeвыx и cиликoн-гидpoгeлeвыx мaтepиaлoв.
- Внутpeнний увлaжняющий aгeнт – HYDRACLEAR – нeт нeoбxoдимocти в дoпoлнитeльнoм пoкpытии пoвepxнocти линз
- Оптичecкaя cилa – oт +4,0 дo -6,0 (шaг 0,25)
- Диaмeтp 14 мм
- Бaзoвaя кpивизнa – 8,3 и 8,7 мм
- Тoлщинa в цeнтpe – 0,07 (для -3,00 дптp)- oптимaльнaя тoлщинa для выcoкoй киcлopoднoй пpoницaeмocти и мaнипуляций c линзaми
- Влaгocoдepжaниe – 47% - низкий мoдуль упpугocти для oптимaльнoгo пoдбopa и выcoкoгo кoмфopтa
- Киcлopoднaя пpoницaeмocть – 86 Dk/t – пpeвocxoдит тpeбoвaния, пpeдъявляeмыe к кoнтaктным линзaм днeвнoгo нoшeния
- Рeкoмeндуeмый peжим нoшeния – 2-x нeдeльнaя зaмeнa. Днeвнoe нoшeние – чacтaя зaмeнa cнижaeт pиcк вoзникнoвeния ocлoжнeний
